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药品注册专员

面议
邹城-经济开发区 |三年以上经验 |本科学历
2010-04-09 更新被浏览:
职位描述
招聘人数:1 人 到岗时间:不限 婚况要求:不限婚况 主要职责:
1、负责组织和实施药品的注册工作,包括新药、仿制药及补充申请的注册申报资料的撰写和修订。
2、完成药品申报过程中所涉及的药品检验及标准复核等工作。
要求:
1、熟悉药品管理及注册法规等,对药物开发及申报流程、注册法规有全面的了解。
2、能独立处理或解决药品申报注册过程中的有关问题。
3、熟悉申报资料的撰写等。
4、工作认真细致,责任心强,有较好的分析能力。

其它:
本职位隶属于集团下属鲁亚公司,在山东济宁工作。

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盈天医药集团有限公司简介
盈天医药集团是由广东环球制药有限公司、佛山德众药业有限公司、佛山冯了性药业有限公司、山东鲁亚有限公司强强联合组成的大型健康产业集团,目前总资产量近15亿,营销规模达到30亿,员工2000多人,于2009年成功控股香港上市公司 荣山国际 (HK00570),实现了优质资产的境外上市,是目前香港最具发展潜力的制药上市公司之一,下属企业分别是全国中成药制药行业50强企业、 中华老字号 企业、广东省重点制药企业、广东省高新技术企业、广东省民营科技企业、济宁市高新技术企业、顺德百强民营企业、顺德首批龙头企业等。
盈天医药集团融医药科研、制造、销售于一体,产品涵盖中药、化学药及生物药三大领域,具有从原料药道制剂的完整产业链,拥有中药提取、化学合成、片剂、胶囊剂、颗粒剂、软膏剂、凝胶剂、滴剂、传统酒剂、蜜丸剂、冻干粉针剂(含肿瘤药)、头孢粉针剂、注射剂等生产线,所属生产企业已全部通过GMP认证,拥有一大批先进的设备、仪器,目前集团拥有国内最先进的中成药制药工艺、设备。
多年来,盈天医药集团秉承 服务人类健康,提升生命质量,创造快乐人生 的使命,积极实施品牌创新战略,赢得了社会各界的普遍赞誉。目前拥有 德众 、 冯了性 、 西鸣堂 等知名品牌,享誉神州大地。公司拥有200多个品规,一直致力于传统中药二次开发、现代中药制剂、特色抗菌素、缓控释制剂、肿瘤药等产品的发展,并在这几个领域中初步形成了人才、技术、质量和市场等方面的优势,其中缓控释制剂国内领先。公司历来重视科技创新及产品研究,以公司为依托成立了广东省传统中药工程技术研究开发中心和佛山市药物新制剂工程技术研究开发中心两个创新平台,与国内多所著名高校、院所进行多层次的产学研合作,历年来承担了近20项国家级、省级科技计划,并取得了一系列突破和成果,特别是公司完全拥有自主知识产权已经获得国家临床批件。
展望未来,盈天医药将一如既往地把博大精深的传统中医药文化精髓与现代制药科技相结合,依靠科技创新,对药品的生产工艺、剂型不断地加以创新和发展,与时俱进,不断研究开发适应时代要求的产品,力争在最短的时间成为中国缓控释制剂技术领导者,成为现代中药质量标准数字化的领头人。
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