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药品注册专员

面议
邹城-经济开发区 |三年以上经验 |本科学历
2010-04-09 更新被浏览:
职位描述
招聘人数:1 人 到岗时间:不限 婚况要求:不限婚况 主要职责:
1、负责组织和实施药品的注册工作,包括新药、仿制药及补充申请的注册申报资料的撰写和修订。
2、完成药品申报过程中所涉及的药品检验及标准复核等工作。
要求:
1、熟悉药品管理及注册法规等,对药物开发及申报流程、注册法规有全面的了解。
2、能独立处理或解决药品申报注册过程中的有关问题。
3、熟悉申报资料的撰写等。
4、工作认真细致,责任心强,有较好的分析能力。

其它:
本职位隶属于集团下属鲁亚公司,在山东济宁工作。

职位发布者
朱小姐 聊一聊
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山东鲁亚制药有限公司原为山东鲁抗医药集团所拥有,2005年4月由盈天医药集团控股,位于山东省济宁市。现有三个通过国家GMP认证的车间,分别为生物制品车间、化学抗肿瘤药冻干车间、头孢类粉针剂制剂车间,并于2007年11月投资5000千万新建粉针车间。车间采用最先进的有菌区同无菌区严格分开布局,设施齐全,设备先进;生产管理人员均具有工程师以上职称、执业药师资格,所有员工均具有十年以上的实际生产经验,具备药品生产要求的各项技能。几年来产品合格率均为100%。
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